02 Июня 2015
О регистрации медицинского изделия ООО «НЭВЗ-Н»

ЗАО «НЭВЗ-Н» разрабатывает инновационные технологии и материалы для создания серийного производства изделий медицинского назначения из биосовместимой медицинской наноструктурированной керамики для травматологии, ортопедии и стоматологии.
Компания осваивает и выпускает керамические изделия медицинского назначения: комплект эндофиксаторов-имплантатов керамических для стабилизации шейного отдела позвоночника (получено регистрационное удостоверение), керамические заготовки диоксида циркония для стоматологических реставраций (зарегистрированное медицинское изделие). Разрабатывает систему тотального замещения тазобедренного сустава с керамической парой трения. Выпускаемая продукция является импортозамещающей, по техническим характеристикам и качеству не уступает зарубежным аналогам.
В соответствии с п.34 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 в Российской Федерации приказом Росздравнадзора от 15.05.2015 № 3239 зарегистрировано медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные «БИСЕР» с инструментами для имплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014», производства ООО «НЭВЗ-Н» (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2653.
Поздравляем предприятие и коллектив за большой вклад в развитие производства импортозамещающей медицинской продукции.
Компания осваивает и выпускает керамические изделия медицинского назначения: комплект эндофиксаторов-имплантатов керамических для стабилизации шейного отдела позвоночника (получено регистрационное удостоверение), керамические заготовки диоксида циркония для стоматологических реставраций (зарегистрированное медицинское изделие). Разрабатывает систему тотального замещения тазобедренного сустава с керамической парой трения. Выпускаемая продукция является импортозамещающей, по техническим характеристикам и качеству не уступает зарубежным аналогам.
В соответствии с п.34 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 в Российской Федерации приказом Росздравнадзора от 15.05.2015 № 3239 зарегистрировано медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные «БИСЕР» с инструментами для имплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014», производства ООО «НЭВЗ-Н» (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2653.
Поздравляем предприятие и коллектив за большой вклад в развитие производства импортозамещающей медицинской продукции.