Минпромторг может оказать поддержку производству ингаляторов для лечения туберкулеза
Встретиться с представителями Правительства смогли не только создатели проекта, но и директор Глобальной программы по борьбе с туберкулезом Всемирной организации здравоохранения Марио Равильоне. Он прокомментировал главные преимущества разработки: точный расчет дозировки препарата в кровоток (в том числе, безопасной высокой дозы), возможность врача удаленно отслеживать потребление лекарства, хранение всей истории приема препаратов. Вместе с этим ингалятор снижает токсическую нагрузку на клетки организма и паренхимальные органы. «Это всё еще экспериментальные разработки, но за этим будущее», ― подтвердил доктор.
Прежде чем создать производство в Новосибирской области специалисты успешно провели доклинические исследования препарата 1 ряда «Изониазид». Сейчас такие же испытания проходит противотуберкулезный препарат «Моксифлоксацин», параллельно готовится разрешение на изготовление медицинских изделий. После этого испытательные работы продолжатся, и можно будет начать строить предприятие по изготовлению аэрозолей.
«Со стороны минпромторга мы можем предложить проекту поддержку по подпрограмме "Развитие медицинской промышленности". Субсидии предоставляются в сумме 50 % от величины затрат. На финансирование этой меры поддержки на этот год выделено 5 млн рублей из областного бюджета», ― подтвердил министр промышленности, торговли и развития предпринимательства Новосибирской области Андрей Гончаров.
Вместе с высокой технологичностью будущий ингалятор может быть универсален. «Такой способ доставки лекарства подходит не только для лечения туберкулеза, но и других системных заболеваний, например, онкологии», ― рассказал генеральный директор «Научно-производственного инновационного внедренческого центра» Олег Авдиев. Однако уже точно известно, что в связи с высоким порогом заболеваемости туберкулезом в регионе первое применение получат пациенты с этим диагнозом.
Сборочное производство ингаляторов и наноаэрозолей планируют разместить в Академгородке и Кольцово. Сроки проекта станут известны по завершении исследований, экспертиз. Участники не исключают обновления требований к лечению пациентов с туберкулезом со стороны ВОЗ в ближайшее время и рассчитывают на их соответствие характеристикам своих продуктов.
Проект «Персональное лечение и управление здоровьем» (PM&HM) направлен на внедрение технологии лечения пациентов, больных тяжелыми социальнозначимыми заболеваниями (туберкулез, онкология и др.) с использованием наноаэрозолей известных лекарственных препаратов. Основными продуктами проекта являются цифровой ингалятор для генерации аэрозоля, программное обеспечение для управления процессом ингаляции и технология производства картриджей с действующим веществом.
Субсидии предприятиям медпромышленности на проведение доклинических и/или клинических испытаний/исследований, а также на разработку и производство образцов продукции медицинских изделий, лекарственных средств и медицинских технологий предоставляют в минпромторге по региональной госпрограмме «Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности в Новосибирской области» (постановление Правительства от 28.07.2015 № 291-п).